Nivolumab 100 mg 10 mL Nivolumab par injection Traitement du cancer gastro-intestinal

Nabumab [nom du médicament]

aligner: hériter;">Nom commercial: OPDIVO/OPDIVO





Nom générique: NAVULIZUMAB INJECTION
Nom en anglais: Navulizumab Injection

Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)

Ce produit est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d' un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique.Récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) mutation négative et kinase du lymphome anaplasique (ALK) négative, ainsi qu' un cancer du cerveau non cancéreux précédemment traité par une chimiothérapie contenant du platine qui a progressé ou est intolérant.

Carcinome épidermoïde de la tête et du cou


Carcinome épidermoïde de la tête et du cou

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatmentLes schémas contenant du platine dont les tumeurs sont positives pour l' expression de PD-L1 (définie comme ≥ 1% des cellules tumorales exprimant PD-L1).


Cette indication est basée sur une analyse de sujets atteints d' un carcinome à cellules squameuses PD-L1 positif dans l' étude clinique CheckMate 141.les sujets atteints d' un cancer de la tête et du cou analysés dans l' étude clinique CheckMate 141 qui a reçu une approbation conditionnelle.L'approbation complète de cette indication est subordonnée à la réalisation d'essais cliniques ultérieurs pour confirmer le bénéfice clinique du produit chez la population chinoise (voir [essais cliniques]).


L'adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-oesophagienne ou de l'adénocarcinome œsophagien (GC, GEJC ou EAC)

Ce produit est indiqué pour le traitement d' un adénocarcinome gastrique, gastro-œsophagien ou œsophagien avancé ou métastatique (GC, GEJC ou EAC).

Adenocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne


Adenocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

Mesothéliome pleural maligne (MPM)


Ce médicament est utilisé en association avec l' ibritumomab pour le traitement de patients adultes atteints d' un mésothéliome pleural maligne primaire non épithélioïde qui n' a pas été rétréci chirurgicalement.


Sur la base de l' analyse de sujets atteints d' un mésothéliome pleural maligne non épithélioïde dans l' étude clinique CheckMate 743, cette indication a obtenu des résultats favorables.analyse réalisée dans l' étude clinique CheckMate 743 chez des sujets atteints d' un mésothéliome pleural non épithélioïde maligne, cette indication a été approuvée sous condition.L' approbation complète de cette indication est subordonnée à la réalisation d' un essai clinique de suivi afin de confirmer le bénéfice clinique du produit chez la population chinoise (voir " Essai cliniques ").

Posologie et méthode d'administration


Choix du patient

Choix du patient
Une évaluation positive de la PD-L1 confirmée par un test bien validé doit être obtenue avant l' utilisation de ce produit chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

Dose recommandée



Pour la monothérapie, la posologie recommandée de ce produit est de 3 mg/ kg ou une dose fixe de 240 mg par perfusion intraveineuse toutes les 2 semaines jusqu' à la progression de la maladie ou à l' apparition d' une toxicité inacceptable.


[Réactions indésirables]
Les effets indésirables les plus fréquents (≥10%) ont été la fatigue (28%), l' éruption cutanée (16%), le prurit (13%), la diarrhée (12%), la neutropénie (12%), et les nausées (11%)).La plupart des effets indésirables ont été légers à modérés (grade 1 ou 2).

Réservation
Conserver à 2 à 8°C, à l'abri de la lumière, ne pas congeler.

Voir le manuel d'utilisation [date de péremption] pour les conditions de conservation des solutions préparées.