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Détails sur le produit:
Conditions de paiement et expédition:
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| Caractéristiques :: | 100 mg*60 gélules/ flacon (boîte) | Indications: | ciblage des tumeurs pancréatiques, médicaments immunitaires |
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| Cible: | NRTK1/2/3、ALK、ROS1 | Produit: | Entrectinib (PHOENTRE) est un médicament utilisé dans le traitement de l' acné. |
| Dose recommandée: | Le traitement par ce produit doit être commencé par un médecin expérimenté dans le traitement antica | Réservation: | Fermé et conservé à une température maximale de 30 °C |
| Mettre en évidence: | 100 mg de médicaments pour le traitement du phoentre,médicaments de traitement 100 mg,Entrectinib PHOENTRE 100 mg Pilules de chimiothérapie |
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Je suis un héritier;">Nom générique:Entrectinib Capsules
Nom du produit:Rozlytrek®, Nom du produit Rozlytrek® en anglais
Nom en anglais: Entrectinib Capsules
En chinois Pinyin: Enqutini Jiaonan
[Indications]
Tumeurs solides. hériter;">Les tumeurs solides
Ce produit est indiqué pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus atteints de tumeurs solides qui répondent aux critères suivants.
Diagnostic des gènes de fusion des récepteurs neurotrophiques de la tyrosine kinase (NTRK) par un test bien validé qui n'inclut pas de mutations connues de résistance acquise, et
Patients présentant des symptômes localement avancés,une maladie métastatique ou chez qui une résection chirurgicale peut entraîner de graves complications et chez qui il n'existe pas de traitement alternatif satisfaisant ou chez qui un traitement antérieur a échoué.
Cette indication a été conditionnellement approuvée pour la mise sur le marché sur la base des critères d' évaluation de substitution.Les données sur les critères d'évaluation cliniques ne sont pas encore disponibles et l' efficacité et l' innocuité devront être démontrées après la mise sur le marché.
Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Ce produit est indiqué chez les patients adultes atteints d' un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique ROS1- positif.
[Utilisation et posologie]
[Utilisation et posologie]
Choix du patient
une tumeur solide
Le traitement par ce médicament doit être commencé par un médecin expérimenté dans le traitement anticancéreux.
Les échantillons tumoraux du patient doivent être confirmés comme porteurs du gène de fusion NTRK avant le traitement par ce produit.Un test validé doit être utilisé pour déterminer le statut du gène de fusion NTRK du patient.Les patients porteurs d' un gène de fusion NTRK peuvent être admissibles au traitement par ce produit sur la base des résultats des tests hospitaliers ou de laboratoire,qui doit être examiné par un tiers indépendant désigné par Roche pour confirmer que le patient a un gène de fusion NTRK et peut continuer à prendre le médicament.
Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Des analyses validées sont nécessaires pour sélectionner les patients atteints de NSCLC localement avancé ou métastatique ROS1 positif.L' état positif au ROS1 doit être déterminé avant le début du traitement par entrectinib.
dose recommandée
Ce produit convient à l' administration orale.Les capsules dures doivent être avalées entières.En raison du goût amer du contenu, les gélules ne doivent pas être ouvertes ou dissoutes avant de prendre le médicament.Ce produit peut être pris avec de la nourriture ou seul, mais ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Adultes: la dose recommandée pour les adultes est de 600 mg de PO une fois par jour.
Patients pédiatriques: la dose recommandée pour les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus est de 300 mg/ m2 PO une fois par jour.
Durée du traitement
Il est recommandé que les patients reçoivent ce produit jusqu'à ce que la maladie progresse ou qu'une toxicité intolérable se produise.
Doses retardées ou manquées
Si un patient oublie une dose, il peut manquer une dose, sauf si la dose suivante est à moins de 12 heures.
Si un patient vomit immédiatement après avoir pris de l'entrectinib, il peut reprendre le médicament.
Ajustement de la posologie chez l' adulte
Les doses d'entrectinib pour adultes peuvent être réduites jusqu'à un facteur de deux, en fonction de la tolérabilité.Le tableau 2 fournit des recommandations générales d' ajustement de la dose pour les patients adultes.Si le patient ne tolère pas une dose de 200 mg une fois par jour, le traitement par entrectinib doit être arrêté définitivement.
Coadministration d' inhibiteurs du CYP3A puissants ou modérés
Adultes: chez les patients adultes, l' administration concomitante avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A doit être évitée ou limitée à 14 jours maximum.Si l' administration concomitante est inévitable,la dose d'entrectinib doit être réduite à 100 mg une fois par jour en association avec un inhibiteur puissant du CYP3A et à 100 mg une fois par jour en association avec un inhibiteur modéré du CYP3A..à 200 mg une fois par jour.Après l' arrêt d' une combinaison d' inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A, l' entrectinib peut être repris à la dose pré-combination.Les inhibiteurs du CYP3A4 à longue demi-vie peuvent nécessiter une période d' élution.
Patients pédiatriques:l' administration concomitante d' inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A doit être évitée chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
Utilisation concomitante d' inducteurs du CYP3A
L' utilisation concomitante d' inducteurs du CYP3A doit être évitée chez les patients adultes et pédiatriques.
Instructions posologiques pour les populations particulières
Enfants: la sécurité et l' efficacité de l' entrectinib chez les enfants de moins de 12 ans n' ont pas été établies.
Patients âgés:Aucun ajustement de la dose d'entrectinib n'est nécessaire chez les patients âgés de ≥ 65 ans.
Insuffisance rénale: aucun ajustement de la dose n' est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.L' innocuité et l' efficacité de l' entrectinib n' ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.Toutefois, l' élimination rénale de l' entrectinib étant négligeable, aucun ajustement de la dose n' est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Insuffisance hépatique: aucun ajustement de la dose n' est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.L' innocuité et l' efficacité de l' entrectinib n' ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
[Réaction indésirable]
Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20%) ont été la fatigue, la constipation, la dysgéusie, l' œdème, les étourdissements, la diarrhée, les nausées, l' hypesthésie, la dyspnée, l' anémie, la prise de poids, l' élévation de la créatinine sérique, la douleur,déficience cognitive, vomissements, toux et fièvre.
Les effets indésirables graves les plus fréquents (≥ 2%) ont été une infection pulmonaire (5,2%), une dyspnée (4,6%), une déficience cognitive (3,8%), un épanchement pleural (3,0%) et une fracture (2,4%).Le traitement a été définitivement arrêté chez 4,6% des patients en raison d' effets indésirables.
Je suis désolé.
Conserver dans un récipient scellé à une température ne dépassant pas 30°C.
Personne à contacter: Xing
Téléphone: 15235378613
