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Médicaments contre le cancer génito-urinaire

Lénacapavir LuciLenacap Agent anti-VIH

Nom De La Marque:	Lucius
Numéro De Modèle:	-
Quantité Minimale De Commande:	1 pièces
Prix:	Please contact a specialist WhatsApp：55342706
Délai De Livraison:	Négociable
Conditions De Paiement:	Western Union, , T/T

Informations détaillées

Description du produit

Informations détaillées

Lieu d'origine:

Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co., Ltd.

Certification:

Drug production license

Spécification:

300 mg * 5 comprimés par boîte/463,5 mg/1,5 ml par seringue préremplie unique

Indications à prendre::

Pour les patients adultes infectés par le VIH-1 multirésistant, utilisé en association avec d'au

cible ::

Protéine de capside CA du VIH-1, l'inhibiteur de capside pionnier au monde

Nom du produit ::

Lénacapavir

Recommandé::

Comprimés : suivre strictement les conseils médicaux et coopérer avec l'entretien d'injectio

Stockage:

Fermer le récipient d'origine, conserver à température ambiante entre 20 et 25 °C à l'abri d

Détails d'emballage:

Négociable

Capacité d'approvisionnement:

Négociable

Mettre en évidence:

LuciLenacap Lenacapavir Agent anti-VIH

Générique Sunlenca Lenacapavir Traitement du VIH

Lucius Lenacapavir Injection à action prolongée contre le VIH

Description du produit

Instructions brèves de LuciLena (injection de lenacapavir sodique)

Pour usage uniquement sous la direction d'un médecin

Fabricant : Lucius Medicines Technology (Lao) Co., Ltd.

Nom anglais : Lenacapavir Sodium Injection

Numéro d'approbation du produit médicinal : 05-LM-10018-26

Indications

LuciLena est un inhibiteur de la capside du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), indiqué dans les deux scénarios suivants :

Traitement du VIH-1 : En association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 qui remplissent tous les critères suivants : porteurs d'une résistance à plusieurs médicaments ; ont reçu plusieurs lignes antérieures de traitement antirétroviral (c'est-à-dire qu'ils sont lourdement expérimentés au traitement) ; et ont échoué leur régime antiviral actuel en raison d'une résistance au médicament, d'une intolérance au médicament ou de problèmes de sécurité.

Prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH-1 : Pour la prophylaxie pré-exposition chez les adultes et les adolescents pesant au moins 35 kg afin de réduire le risque d'acquisition sexuelle du VIH-1.

Remarque : Les individus doivent être testés négatifs au VIH-1 avant l'initiation.

Posologie et administration

Dépistage pré-administration : Pour l'utilisation en PrEP, un dépistage du VIH-1 doit être effectué et confirmé négatif avant la première injection et chaque injection subséquente.

Le schéma posologique recommandé de LuciLena comprend une phase d'induction et une phase d'entretien, détaillées comme suit :

Phase d'induction (les schémas diffèrent pour le traitement et la PrEP)

Schéma 1 (pour le traitement et la PrEP) : Injection sous-cutanée de 927 mg de LuciLena (2 seringues de 1,5 mL chacune) le Jour 1, accompagnée de 600 mg par voie orale (2 comprimés de 300 mg chacun) ; 600 mg par voie orale (2 comprimés de 300 mg chacun) le Jour 2.

Schéma 2 (Traitement uniquement) : 600 mg par voie orale (2 comprimés de 300 mg chacun) les Jours 1 et 2 ; 300 mg par voie orale (1 comprimé de 300 mg) le Jour 8 ; injection sous-cutanée de 927 mg de LuciLena (2 seringues de 1,5 mL chacune) le Jour 15.

Phase d'entretien

Injection sous-cutanée de 927 mg de LuciLena (2 seringues de 1,5 mL chacune) tous les 6 mois (26 semaines, ± 2 semaines) à compter de la date de la dernière injection.

Injection planifiée manquée (traitement de pont oral)

Si une injection prévue est retardée de plus de 2 semaines, des comprimés oraux peuvent être utilisés comme traitement de pont pendant une période maximale de 6 mois.

(Pour les patients PrEP, la dose de pont est de 300 mg pris par voie orale une fois tous les 7 jours.)

Injection non planifiée manquée

Si plus de 28 semaines se sont écoulées depuis la dernière injection sans prise de comprimés de pont oraux, recommencer le schéma d'induction complet à partir du Jour 1, en fonction du jugement clinique.

Restrictions d'administration

Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

L'injection est destinée à une administration sous-cutanée uniquement par du personnel médical qualifié (abdomen ou cuisse). L'injection intradermique est strictement interdite, car elle peut déclencher de graves réactions au site d'injection.

Spécification

Injection : Seringue préremplie à usage unique, 463,5 mg/1,5 mL (309 mg/mL).

Contre-indications

Pour le traitement et la PrEP : L'utilisation concomitante avec des inducteurs puissants du CYP3A est contre-indiquée.

PrEP uniquement : Contre-indiqué chez les personnes dont le statut VIH-1 est inconnu ou positif.

Avertissements et précautions

Risque de résistance à la PrEP : Des mutations de résistance ont été identifiées lors de l'utilisation de ce produit pour la PrEP chez des personnes séropositives au VIH-1 non diagnostiquées. Les patients dont le statut VIH-1 est positif doivent immédiatement passer à un régime antirétroviral thérapeutique complet.

Syndrome de reconstitution immunitaire : Les patients traités peuvent nécessiter une évaluation plus approfondie et une prise en charge ciblée.

Propriété à longue durée d'action : Des concentrations résiduelles du médicament circulant peuvent persister dans le corps jusqu'à 12 mois, voire plus. L'initiation d'autres médicaments métabolisés par le CYP3A dans les 9 mois suivant la dernière injection peut augmenter l'exposition systémique et le risque d'effets indésirables.

Réactions au site d'injection : Des réactions locales telles que des nodules persistants et une induration peuvent survenir. Une injection intradermique accidentelle peut entraîner des effets indésirables graves, notamment une nécrose cutanée ou une ulcération.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents (incidence ≥ 5 %) observés lors des essais cliniques sont les réactions au site d'injection, les maux de tête et les nausées.

Interactions médicamenteuses

Inducteurs du CYP3A : Les inducteurs puissants ou modérés du CYP3A peuvent réduire considérablement les concentrations plasmatiques de ce produit. La co-administration avec des inducteurs puissants est contre-indiquée ; la co-administration avec des inducteurs modérés n'est pas recommandée (un ajustement de la dose est nécessaire si une utilisation concomitante est inévitable).

Inhibiteurs combinés : La co-administration avec des inhibiteurs combinés de la P-gp, de l'UGT1A1 et des inhibiteurs puissants du CYP3A peut augmenter les concentrations du médicament, et l'utilisation concomitante n'est pas conseillée.

Utilisation dans des populations spéciales

Grossesse et allaitement

Ce produit médicinal est excrété dans le lait maternel humain. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les nourrissons allaités à ce jour. Les bénéfices de l'allaitement doivent être mis en balance avec les besoins cliniques de traitement de la mère.

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité pour l'indication PrEP ont été établies chez les adolescents pesant au moins 35 kg. La sécurité et l'efficacité pour l'indication thérapeutique n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

Insuffisance rénale et hépatique

Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (DFG ≥ 15 mL/min) ou d'insuffisance hépatique légère/modérée. Ce produit n'a pas été évalué chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) ou d'insuffisance hépatique sévère.

Stockage

Conserver à 20°C à 25°C ; des excursions entre 15°C et 30°C sont autorisées. Protéger de la lumière (conserver dans l'emballage extérieur d'origine en tout temps jusqu'à l'administration).

Les étiquettes:

Beacon、Janssen、PHARMA 2 VIENTIANE、Everest Apalutamide PROSTAXEN 60mg*30 comprimés Cancer de la prostate pour le cancer de stade 1 2 3

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Tlph、Beacon、Everest、PHARMA 2 VIENTIANE Niraparib ZL-2306 PHONIRA 100mg*30 comprimés Cancer de l'ovaire, cancer des trompes de Fallope, cancer péritonéal pour le cancer de stade 1 2 3

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Tlph、BMS Mitotane Lysodren 500mg*100 comprimés Carcinome corticosurrénalien pour cancer de stade 1, 2, 3

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Beacon Cabozantinib XL-184 Cabozanix 60 mg*30 comprimés Cancer du rein, cancer de la thyroïde, cancer du foie, sarcome des tissus mous, cancer du poumon non à petites cellules, cancer de la prostate, cancer du sein, cancer des ovaires

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Beacon、Janssen、PHARMA 2 VIENTIANE、Everest Apalutamide PROSTAXEN 60mg*30 comprimés Cancer de la prostate pour le cancer de stade 1 2 3

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