120 pilules 60 mg Apalutamide comprimés PHOAPAL 60 Pour le cancer de la prostate

Nom générique:Apalutamide Tablets. inherit;">Nom générique:Apalutamide Tablets

Nom du produit: ONC®ERLEADA®

Nom en anglais: Apalutamide Tablets

Pinyin chinois: Apata'an Pian

[Indications]
Ce produit est indiqué pour le traitement du cancer de la prostate non métastatique à haut risque (NM-CRI).
Ce produit est indiqué pour le traitement de patients adultes présentant un risque élevé de cancer de la prostate résistant à la cachexie non métastatique métastatique (CRPC- NM).

[Dosage]
Posologie recommandée

La dose recommandée de ce produit est de 240 mg (quatre comprimés de 60 mg) pris par voie orale une fois par jour.

Les patients doivent également recevoir un traitement de privation synchronisée, c' est-à-dire un traitement concomitant avec des analogues de l' hormone libératrice de gonadotrophine (GnRHa) ou avoir subi une orchiectomie bilatérale.

Si vous oubliez une dose, prenez- la le plus tôt possible le jour même et continuez la prise le lendemain.

Ajustement de la posologie

Si un patient développe une toxicité de grade ≥ 3 ou des effets indésirables intolérables, l' administration doit être arrêtée jusqu' à ce que les symptômes s' améliorent pour atteindre le grade ≤ 1 ou le grade initial.et reprendre la même dose ou réduire la dose (180 mg ou 120 mg) si nécessaire..

Médicaments pour les populations spéciales

Je suis un gamin.

L'innocuité et l'efficacité de ce produit chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

l'automne de ses années

Aucun ajustement posologique n' est nécessaire chez les patients âgés (voir le manuel d' instruction [Utilisation gériatrique]).

insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n' est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.il doit être utilisé avec prudence dans cette population de patients (voir étiquetage [pharmacocinétique])Si un patient reçoit un traitement, le patient doit être surveillé en permanence pour détecter les effets indésirables énumérés dans [Réactions indésirables] et la dose doit être réduite en fonction du dosage.

lésions hépatiques

Aucun ajustement posologique n' est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée au départ (Classe Child-Pugh A et B, respectivement). This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[Réactions indésirables]
11% des patients ont cessé le traitement par apalutamide en raison d' effets indésirables, dont le plus fréquent était l' éruption cutanée (3%).plus fréquemment une éruption cutanée (3%)Les effets indésirables ont entraîné l' arrêt ou la réduction de la dose d' apalutamide chez 33% des patients, les plus fréquents (> 1%) étant l' éruption cutanée, la diarrhée Les plus fréquents (> 1%) étant l' éruption cutanée, la diarrhée, la fatigue,nauséesDes effets indésirables graves ont été observés chez 25% des patients traités par l' apalutamide comparativement à 23% des patients traités par le placebo.Les effets indésirables graves les plus fréquents dans le groupe apalutamide (> 2%) ont été les fractures (3%) et la rétention urinaire (4%) dans le groupe placebo..

Je suis désolé.
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine, ne pas jeter le sécheur, protéger de la lumière et de l'humidité.