120 pilules 60 mg Apalutamide comprimés PHOAPAL 60 Pour le cancer de la prostate

Nom générique : Comprimés d’apalutamide. hériter;">Nom générique : Comprimés d’apalutamide

Nom du produit : ONC®ERLEADA®

Nom anglais : Comprimés d’apalutamide

Pinyin chinois : Apata'an Pian

[Indications]
Ce produit est indiqué pour le traitement du cancer de la prostate non métastatique à haut risque (NM-CRI). hériter;">
Ce produit est indiqué pour le traitement des patients adultes présentant un risque élevé de cancer de la prostate métastatique non métastatique résistant à la cachectique (NM-CRPC).

[Dosage]
Posologie recommandée

La dose recommandée de ce produit est de 240 mg (quatre comprimés de 60 mg) pris par voie orale une fois par jour. Les comprimés doivent être avalés entiers. Les comprimés peuvent être pris seuls ou avec de la nourriture.

Les patients doivent également être traités par privation synchronisée, c'est-à-dire un traitement concomitant par des analogues de la gonadolibérine (GnRHa), ou avoir subi une orchidectomie bilatérale.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible le même jour et continuez à la prendre le lendemain. Ne prenez pas de dose supplémentaire pour compenser une dose oubliée.

Ajustement posologique

Si un patient développe une toxicité de grade ≥ 3 ou des effets indésirables intolérables, suspendre l'administration jusqu'à ce que les symptômes s'améliorent jusqu'à un grade ≤ 1 ou un grade d'origine, et reprendre la même dose ou réduire la dose (180 mg ou 120 mg) si nécessaire.

Médicaments pour populations spéciales

enfant

La sécurité et l'efficacité de ce produit chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

l'automne des années

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir le manuel d'instructions [Utilisation gériatrique]).

insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Ce produit n'ayant pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il doit être utilisé avec prudence chez cette population de patients (voir étiquette [pharmacocinétique]). Si un patient reçoit un traitement, il doit être surveillé en permanence pour déceler les effets indésirables répertoriés dans la section [Effets indésirables] et la dose doit être réduite en fonction de la posologie.

dommages au foie

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée au départ (classes A et B de Child-Pugh, respectivement). L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère car aucune donnée n'est disponible pour cette population de patients et car il est principalement éliminé par le foie (voir étiquette [pharmacocinétique]).

[Effets indésirables]
11 % des patients ont arrêté l'apalutamide en raison d'effets indésirables, dont le plus fréquent était une éruption cutanée (3 %). hériter;">L'apalutamide a été arrêté chez 11 % des patients en raison d'effets indésirables, le plus souvent des éruptions cutanées (3 %). Les effets indésirables ont entraîné l'arrêt ou une réduction de la dose de l'apalutamide chez 33 % des patients ; les plus fréquents (> 1 %) étaient une éruption cutanée, la diarrhée. Les plus fréquents (> 1 %) sont une éruption cutanée, la diarrhée, la fatigue, les nausées, les vomissements, l'hypertension artérielle et l'hématurie. Des effets indésirables graves sont survenus chez 25 % des patients traités par l'apalutamide par rapport à 23 % des patients traités par placebo. Les effets indésirables graves les plus fréquents dans le groupe apalutamide (> 2 %) étaient les fractures (3 %) et la rétention urinaire (4 %) dans le groupe placebo.

[Stockage]
Conserver à une température ne dépassant pas 30 ℃. héritage;">Conserver à une température maximale de 30 ℃. Conserver dans l'emballage d'origine, ne pas jeter le dessicant, à l'abri de la lumière et de l'humidité.