Lucius LuciDorda Dordaviprone 125 mg Pour l' intervention du gliome de ligne médiane diffus mutant H3 K27M progressif

LuciDorda est un agoniste de la protéase ClpP mitochondriale et un antagoniste du récepteur de la dopamine D2 (DRD2). Il est indiqué chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de ≥ 1 an atteints d'un gliome médian diffus mutant H3 K27M qui ont connu une progression de la maladie à la suite d'interventions thérapeutiques multimodales antérieures.

Des tests génétiques du tissu tumoral pour confirmer la présence de la mutation H3 K27M sont obligatoires avant de commencer le traitement.

Administration:Prendre à jeun – au moins 1 heure avant ou 3 heures après un repas. Avalez les gélules entières avec de l'eau tiède. N'ouvrez pas et ne mâchez pas les gélules.

Dose standard pour adultes :625 mg (cinq gélules de 125 mg) par voie orale, une fois par semaine.

Étapes de réduction de dose pour la gestion de la toxicité :

• Première réduction de dose : 500 mg une fois par semaine
• Deuxième réduction de dose : 375 mg une fois par semaine

Règle de dose oubliée :Une dose oubliée peut être prise dans les 2 jours suivant le jour de prise prévu. Si plus de 2 jours se sont écoulés, sautez la dose oubliée et reprenez à la prochaine dose programmée. Ne prenez pas de double dose.

1. Hypersensibilité sévère à la Dordaviprone ou à l'un des excipients de la formulation.
2. Grossesse : contre-indiqué. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant au moins 1 mois après la dernière dose.

1. Surveillance de l'intervalle QT :Effectuer un ECG de base et une évaluation électrolytique avant le début du traitement, avec un suivi périodique pendant le traitement. Si l’allongement de l’intervalle QTc dépasse 60 ms ou si l’intervalle QTc absolu dépasse 500 ms, suspendre le traitement.
2. Risque d'hypersensibilité sévère :Consultez un médecin d'urgence en cas d'éruption cutanée, de dyspnée ou de gonflement du visage/des lèvres/de la langue. Arrêter définitivement en cas de choc anaphylactique.
3. Interactions médicament-médicament :Métabolisé via les enzymes hépatiques. La co-administration avec de puissants modulateurs du CYP3A nécessite une évaluation professionnelle de la dose.
4. Avis de lactation :Le principe actif peut être excrété dans le lait maternel. Arrêtez l'allaitement pendant toute la durée du traitement.

Ces informations sur le produit sont uniquement destinées à la référence B2B. Consultez toujours les informations de prescription complètes et un professionnel de la santé qualifié avant utilisation.