Gélules LuciMird Mirdametinib — Bref aperçu

Indications

Administration

Spécification du produit

Limitation d'utilisation

Notes importantes et points de surveillance

• Risque de troubles oculaires : un examen oculaire complet doit être effectué avant de commencer LuciMird, à intervalles réguliers pendant le traitement et chaque fois que des changements visuels nouveaux ou aggravés ou une vision floue apparaissent. En fonction de la gravité des symptômes, décidez de continuer, d'interrompre, de réduire la dose ou d'arrêter définitivement LuciMird.
• Diminution de la fonction de pompage ventriculaire gauche : un échocardiogramme doit être réalisé avant de prendre LuciMird pour évaluer la fraction d'éjection, puis tous les 3 mois pendant la première année de traitement, et par la suite selon les indications cliniques. En fonction de la gravité des symptômes, interrompez le traitement, réduisez la dose ou arrêtez définitivement LuciMird.
• Réactions cutanées anormales : Dès l'apparition des premiers symptômes cutanés, notamment des rougeurs et des éruptions cutanées, des soins apaisants doivent être instaurés immédiatement. En fonction de la gravité, interrompez le traitement, réduisez la dose ou arrêtez définitivement LuciMird.
• Risque pour le développement fœtal : Peut nuire au bébé à naître. Les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque potentiel pour le bébé et une contraception fiable doit être recommandée.

Effets indésirables suite à l'administration

Patients adultes

• Effets indésirables les plus courants (incidence > 25 %) : éruption cutanée, diarrhée, nausées, douleurs musculo-squelettiques, vomissements et fatigue.
• Anomalies biologiques de grade 3 ou 4 les plus courantes (incidence > 2 %) : augmentation de la créatine phosphokinase.

Patients pédiatriques

• Effets indésirables les plus fréquents (incidence > 25 %) : éruption cutanée, diarrhée, douleurs musculo-squelettiques, douleurs abdominales, vomissements, maux de tête, panaris, diminution de la fonction de pompage ventriculaire gauche et nausées.
• Anomalies biologiques de grade 3 ou 4 les plus courantes (incidence > 2 %) : diminution du nombre de neutrophiles et augmentation de la créatine phosphokinase.

Instructions pour les populations particulières

• Allaitement : L’allaitement n’est pas recommandé.
• Effets sur la fertilité : Peut affecter la capacité de reproduction des femelles.

Règles de stockage