Jascayd Nerandomilast 18 mg comprimés Pour la fibrose pulmonaire idiopathique et l' intervention contre la fibrose pulmonaire progressive

Utilisation médicale professionnelle sous surveillance médicale

Nom du fabricant:Le groupe Boehringer Ingelheim International GmbH

Nom générique:Nérandomilast

Nom de marque:Le Jascayd

Approbation par la FDA:NDA 218764

Jascayd est un inhibiteur ciblé de la PDE4B hautement sélectif avec des effets anti-fibrotiques et immunomodulateurs.Il est indiqué chez les patients adultes diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ou une fibrose pulmonaire progressive (FPP).Peut être utilisé seul ou en association avec des agents anti-fibrotiques standard tels que la pirfénidone ou le nintedanib pour réduire le déclin de la capacité pulmonaire et retarder la progression de la maladie.

Dose d' entretien standard:18 mg par voie orale deux fois par jour, à 12 heures d' intervalle.

• Insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh A/B):Aucun ajustement posologique n' est nécessaire
• Insuffisance hépatique sévère et maladie rénale en phase terminale:Données de sécurité insuffisantes - pas recommandé

Dose oubliée:Prenez immédiatement si vous vous en souvenez le même jour.

Comprimés par voie orale enduits de film: 18 mg par comprimé, 60 comprimés par carton

• Patients présentant une hypersensibilité sévère au nerandomilast ou à tout autre composant de l' excipient
• Femmes enceintes et allaitantes sans évaluation professionnelle du rapport bénéfice/risque

• Effets gastro-intestinaux:Diarrhée légère, nausées et maux d'estomac fréquents au début du traitement.
• Surveillance de la fonction hépatique:Des tests réguliers de la fonction hépatique sont recommandés pendant l' utilisation à long terme pour surveiller les hausses transaminases transitoires.
• Interactions médicamenteuses:Métabolisée par oxydation hépatique, évaluation de la dose professionnelle requise lorsqu' elle est utilisée avec de puissants modulateurs du CYP3A
• Considérations relatives à la fertilité:Une contraception efficace est recommandée pour les patientes en âge de procréer tout au long du traitement.

Diarrhée, nausées, maux de tête, fatigue, diminution de l'appétit.

Conserver à 20°C-25°C. Exposition temporaire à 15°C-30°C acceptable. Protéger de la lumière. Conserver dans l' emballage d' origine jusqu' à utilisation.