Acide obéticolique 5 mg Obetan Acide obéticolique comprimés 5 mg

Nom du médicament

Nom générique: acide obéticholique

Nom en anglais: Acide obéticholique

Nom commercial: Obetan

Indications
Obetan est un agoniste du récepteur X du farnésol (FXR). Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, ou en monothérapie chez les patients adultes atteints de cholangite biliaire primaire intolérants à l' UDCA.

[Dosage et méthode d'administration
Méthode d'administration

Dose initiale:La dose initiale recommandée d' olabétan chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un an de traitement par UDCA ou chez les patients adultes intolérants à UDCA est de 5 mg par voie orale une fois par jour..

Titration de la dose: si, après 3 mois de traitement par olabétan 5 mg par jour, la PAL du patient diminue et/ ou la bilirubine sérique totale n' atteint pas la norme et que le patient tolère l'olabétan,,augmenter la dose à 10 mg une fois par jour.

Dose maximale: 10 mg une fois par jour.

Stratégies de traitement pour les patients qui ne peuvent tolérer le prurit: voir les informations complètes sur la prescription.

Insuffisance hépatique: voir les informations complètes sur la prescription pour les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.

Caractéristiques de la forme posologique

Des comprimés, 5 mg, 10 mg.

Contra-indications

Obetane n' est pas indiqué chez les patients présentant une obstruction biliaire complète.

[Avertissements et précautions
Réactions indésirables liées au foie

Surveiller la biochimie du foie et le développement de réactions indésirables liées au foie; évaluer les avantages et les risques potentiels de la poursuite du traitement.La dose doit être ajustée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.Arrêter le traitement chez les patients présentant une obstruction biliaire complète.

Prurit sévère:

Les stratégies de traitement comprennent l'ajout de résines liant l'acide biliaire ou d'antihistaminiques; une réduction de la dose et/ ou une interruption temporaire de l' olbertan.

Diminution du taux de HDL-C:

Surveillez les changements des taux de lipides pendant le traitement.

Réactions négatives
Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 5%): prurit, fatigue, douleurs et malaises abdominaux, éruption cutanée, douleurs oropharyngées, étourdissement, constipation, arthralgie, dysfonction thyroïdienne, eczéma.

Réservation
Conserver à 20°C-25°C (68°F-77°F), le stockage à 15°C-30°C est également autorisé.