BeaconEltrombopag -Elbonix 25 mg*28 comprimés/ flacon (boîte)/50 mg*28 comprimés/ flacon Thrombocytopénie pour le cancer du poumon au stade 1 2 3

[药品名称]
Nom générique : Comprimés d'eltrombopag olamine

Nom du produit : Revolade®

Nom anglais : Eltrombopag Olamine Tablets

Pinyin : Aiqubopa Yichun’an Pian

[适应症]
Ce produit est indiqué chez les adultes (≥ 18 ans) atteints de purpura thrombocytopénique immunologique (PTI) chronique (idiopathique) qui ont présenté une réponse insuffisante aux corticostéroïdes et aux immunoglobulines, afin d'augmenter le nombre de plaquettes et de réduire ou de prévenir les saignements.

Ce produit ne doit être utilisé que chez les patients atteints de PTI en raison d'une thrombocytopénie et d'un risque accru de saignement.

[剂量]
La dose la plus faible permettant d'atteindre et de maintenir un nombre de plaquettes ≥ 50 000/µL doit être utilisée. La dose doit être ajustée individuellement en fonction de la réponse du nombre de plaquettes. Ce produit ne doit pas être utilisé pour ramener le nombre de plaquettes du patient à la normale. Les études cliniques ont montré que le nombre de plaquettes augmente généralement dans les 1 à 2 semaines suivant le début du traitement par ce produit et diminue dans les 1 à 2 semaines suivant l'arrêt du traitement.

Ce produit doit être pris à jeun (1 heure avant ou 2 heures après un repas) et doit être pris au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après la prise des produits suivants, y compris les antiacides, les produits laitiers ou les produits contenant des cations multivalents tels que l'aluminium, le calcium, le fer, le magnésium, l'iode et le zinc. Ce produit ne doit pas être écrasé et mélangé avec des aliments ou des liquides.

Schéma posologique initial

Adultes

Après le début du traitement par ce produit, si nécessaire, ajuster la dose pour atteindre et maintenir un nombre de plaquettes ≥ 50 000/µL, réduisant ainsi le risque de saignement. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 75 mg. Si le nombre de plaquettes n'atteint pas un niveau suffisant pour éviter les saignements cliniquement significatifs après 4 semaines d'administration une fois par jour, le traitement par ce produit doit être arrêté.

Si des anomalies significatives de la fonction hépatique apparaissent, l'arrêt de ce produit doit également être envisagé. Après l'arrêt du traitement, il faut continuer à surveiller les analyses sanguines de routine (y compris la numération plaquettaire) une fois par semaine pendant au moins 4 semaines.

Autres

Insuffisance rénale : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, en raison de l'expérience clinique limitée, ce produit doit être utilisé avec prudence et surveillé de près chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Insuffisance hépatique : Ce produit doit être utilisé avec prudence et surveillé de près chez les patients atteints de PTI et de cirrhose (insuffisance hépatique, score de Child-Pugh ≥ 5).

Personnes âgées

Les données concernant l'utilisation de ce produit chez les patients ≥ 65 ans sont limitées et il n'y a pas d'expérience chez les patients de 85 ans et plus. Dans les études cliniques de ce produit, il n'y a généralement pas de différence cliniquement significative dans la sécurité entre les sujets ≥ 65 ans et les sujets plus jeunes. L'expérience clinique rapportée a également révélé qu'il n'y avait pas de différence d'efficacité entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais on ne peut exclure que certains patients âgés puissent être plus sensibles à ce médicament.

[不良反应]
Dans les études sur la PTI, les effets indésirables graves les plus importants observés étaient l'hépatotoxicité et les événements thromboemboliques.

Dans les études sur la PTI, les effets indésirables les plus fréquents de tous grades (survenant chez au moins 10 % des patients) comprenaient : céphalées, anémie, diminution de l'appétit, insomnie, toux, nausées, diarrhée, alopécie, prurit, myalgie, fièvre, fatigue, grippe, asthénie, frissons et œdème périphérique.

[贮藏]
Conserver à une température inférieure à 30 °C et conserver ce produit hors de portée des enfants.