GSK Eltrombopag_ Revolade 25mg*14 comprimés/ flacon (boîte) Thrombocytopénie Applicable pendant le traitement par ce médicament

[Indications]

• Ce produit convient aux adultes (≥ 18 ans) atteints d' une thrombocytopénie immunitaire (idiopathique) chronique (ITP) ayant déjà présenté une faible réponse aux glucocorticoïdes, immunoglobulines, etc.pour augmenter le nombre de plaquettes et réduire ou prévenir les saignements.
• Ce produit ne doit être utilisé que chez les patients atteints de PTI due à une thrombocytopénie et à des affections cliniques qui augmentent le risque de saignement.

[Dosage]

• Utiliser la dose la plus faible permettant d' atteindre et de maintenir un nombre de plaquettes ≥ 50 000/ μl.Ce produit ne doit pas être utilisé pour normaliser le nombre de plaquettes chez un patient.Dans les études cliniques,Le nombre de plaquettes augmente généralement dans les 1 à 2 semaines suivant le début du traitement par ce produit et diminue dans les 1 à 2 semaines suivant l' arrêt du traitement..
• Ce produit doit être pris à jeun (1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas) et au moins 2 heures avant ou 4 heures après les produits suivants, y compris les antiacides,produits laitiersCe produit ne doit pas être broyé et mélangé avec des aliments ou des liquides.

Régime posologique initial

Patients adultes

• Après le début du traitement par ce médicament, ajuster la dose si nécessaire pour atteindre et maintenir un nombre de plaquettes ≥ 50.000/μL afin de réduire le risque de saignement.Après 4 semaines d' administration une fois par jourSi le nombre de plaquettes n' a pas augmenté à un niveau suffisant pour éviter un saignement cliniquement significatif, le traitement par ce produit doit être interrompu.
• Si des anomalies évidentes de la fonction hépatique surviennent, l' arrêt du traitement par ce produit doit également être envisagé.Le patient doit continuer à être surveillé une fois par semaine pendant au moins 4 semaines après l' arrêt du traitement..

autres personnes

• Insuffisance rénale: aucun ajustement posologique n' est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.Ce produit doit être utilisé avec prudence et une surveillance étroite chez les patients atteints d' insuffisance rénale..
• Insuffisance hépatique: les patients atteints de PTI atteints de cirrhose (insuffisance hépatique, score Child-Pugh ≥ 5) doivent utiliser ce produit avec prudence et surveiller de près.

personnes âgées

• Il existe des données limitées sur l' utilisation de ce produit chez les patients âgés ≥ 65 ans et aucune expérience n' est disponible chez les patients âgés de plus de 85 ans.Il n' y avait globalement aucune différence cliniquement significative dans l' innocuité de ce produit entre les sujets âgés de 65 ans et plus jeunes.D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas non plus révélé de différence d' efficacité entre les patients plus âgés et les plus jeunes.Mais il n'est pas exclu que les patients âgés soient plus sensibles au médicament..

[Réactions indésirables]

• Dans les études de PTI, les effets indésirables graves les plus importants identifiés ont été l' hépatotoxicité et la thrombose/ les événements thrombotiques.
• Dans les études de PTI, les effets indésirables les plus fréquents de tous les degrés (survenant chez au moins 10% des patients) sont les suivants: maux de tête, anémie, diminution de l' appétit, insomnie, toux, nausées, diarrhée, alopécie,démangeaisons, myalgie, pyrexie, fatigue, maladie grippale, faiblesse, frissons et œdème périphérique.

Je suis désolé.

• Conserver à une température inférieure à 30°C et hors de portée des enfants.