10 Capsules 4 mg de Lénvatinib Médicaments contre le cancer hépatocellulaire

[Nom du médicament]
Nom générique: capsules de mésylate de lénvatinib

Nom du produit: LENVIMA®

Nom en anglais: Lenvatinib Mesilate Capsules

En chinois Pinyin: Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang

[Indications]

Ce produit est adapté:

1. Patients atteints d' un carcinome hépatocellulaire non résécable qui n' ont pas reçu de traitement systémique dans le passé.Les études clés de ce produit ont exclu les patients atteints d' un carcinome hépatocellulaire susceptibles d' être traités localement et pour lesquels aucune donnée d' étude n' est disponible..

2Patients atteints d' un cancer de la thyroïde différencié radioactif réfractaire à l' iode progressif, localement avancé ou métastatique.

[Dosage]

Posologie recommandée

carcinome hépatocellulaire

Pour les patients pesant < 60 kg, la dose quotidienne recommandée de ce produit est de 8 mg (deux capsules de 4 mg) une fois par jour; pour les patients pesant ≥ 60 kg, la dose quotidienne recommandée est de 8 mg (deux capsules de 4 mg) une fois par jour.la dose quotidienne recommandée de ce produit est de 12 mg (trois gélules de 4 mg)Le traitement doit être poursuivi jusqu'à l'apparition d'une progression de la maladie ou d'une toxicité intolérable.

cancer de la thyroïde différencié

La dose quotidienne recommandée de ce produit est de 24 mg (deux gélules de 10 mg et une gélule de 4 mg) une fois par jour.

Méthode de posologie

Ce produit doit être pris à une heure fixe chaque jour, à jeun ou avec de la nourriture (voir les instructions [Pharmacokinetics]).

Ce produit doit être avalé entier, ou vous pouvez former une suspension en mélangeant ce produit (ne pas ouvrir ou écraser) avec une cuillère à soupe d'eau ou de jus de pomme dans un verre.Les gélules doivent rester dans le liquide pendant au moins 10 minutes.Après avoir bu, vous devez ajouter la même quantité d'eau ou de jus de pomme (une cuillère à soupe) au verre.Remuer plusieurs fois, puis buvez tout le liquide du verre.

Si un patient oublie une dose et ne peut pas la prendre dans les 12 heures, il n' est pas nécessaire de prendre une dose oubliée et la dose suivante doit être prise à l' heure de dosage habituelle.

Avant l' ajustement de la dose (suspension, réduction) de ce produit, les effets indésirables tels que les nausées, les vomissements et la diarrhée doivent être traités activement;Les réactions toxiques gastro-intestinales doivent être traitées activement pour réduire le risque d' insuffisance rénale ou d' insuffisance rénale (voir les instructions [ Précautions ])..

[Dosage]

Posologie recommandée

carcinome hépatocellulaire

Pour les patients pesant < 60 kg, la dose quotidienne recommandée de ce produit est de 8 mg (deux capsules de 4 mg) une fois par jour; pour les patients pesant ≥ 60 kg, la dose quotidienne recommandée est de 8 mg (deux capsules de 4 mg) une fois par jour.La dose quotidienne recommandée de ce produit est de 12 mg (trois gélules de 4 mg) Le traitement doit être poursuivi jusqu'à l'apparition d'une progression de la maladie ou d'une toxicité intolérable.

cancer de la thyroïde différencié

La dose quotidienne recommandée de ce produit est de 24 mg (deux gélules de 10 mg et une gélule de 4 mg) une fois par jour.

Méthode de posologie

Ce produit doit être pris à une heure fixe chaque jour, à jeun ou avec de la nourriture (voir les instructions [Pharmacokinetics]).

Ce produit doit être avalé entier, ou vous pouvez former une suspension en mélangeant ce produit (ne pas ouvrir ou écraser) avec une cuillère à soupe d'eau ou de jus de pomme dans un verre.Les gélules doivent rester dans le liquide pendant au moins 10 minutes.Après avoir bu, vous devez ajouter la même quantité d'eau ou de jus de pomme (une cuillère à soupe) au verre.Remuer plusieurs fois, puis buvez tout le liquide du verre.

Si un patient oublie une dose et ne peut pas la prendre dans les 12 heures, il n' est pas nécessaire de prendre une dose oubliée et la dose suivante doit être prise à l' heure de dosage habituelle.

Avant l' ajustement de la dose (suspension, réduction) de ce produit, les effets indésirables tels que les nausées, les vomissements et la diarrhée doivent être traités activement;Les réactions toxiques gastro-intestinales doivent être traitées activement pour réduire le risque d' insuffisance rénale ou d' insuffisance rénale (voir les instructions [ Précautions ])..

[Réactions indésirables]
carcinome hépatocellulaire

Les effets indésirables les plus fréquents observés chez les patients traités par le lenvatinib (≥ 20%) sont les suivants, par ordre décroissant de fréquence:

Haute pression artérielle (45%), fatigue (44%), diarrhée (39%), diminution de l'appétit (34%), perte de poids (31%), douleurs articulaires/myalgie (31%), douleurs abdominales (30%),syndrome d'érythrodysesthésie plantaire (27%)Les symptômes les plus fréquents sont la protéurie (26%), la dysphonie (24%), les saignements (23%), l' hypothyroïdie (21%), et les nausées (20%).

cancer de la thyroïde différencié

Les effets indésirables les plus fréquents (> 30%) observés chez les patients traités par le lenvatinib étaient (dans l' ordre décroissant de fréquence) l' hypertension, la fatigue, la diarrhée, l' arthralgie/myalgie, la diminution de l' appétit,perte de poids, nausées, inflammation de la muqueuse buccale, maux de tête, vomissements, protéineurie, syndrome d' érythrodysesthésie palmoplantaire (PPE), douleur abdominale et dysphonie.Les effets indésirables graves les plus fréquents (au moins 2%) ont été la pneumonie (4%), l' hypertension (3%) et la déshydratation (3%).

Je suis désolé.
Conserver à une température maximale de 30°C.