80 mg Osimertinib Nouveau médicament pour le cancer du poumon non à petites cellules 30 comprimés

Nom du médicament

Nom générique:MésylateOsimertinib comprimés

Nom du produit: Terrisa®/TAGRISSO®

Nom en anglais: Ositinib comprimés de mésylate

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Indications

Ce produit est adapté:

Pour le traitement de patients atteints d' une délétion de l' exon 19 ou d' une mutation de substitution de l' exon 21 (L858R) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) au stade IB-IIIA dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).Les patients doivent avoir subi une résection chirurgicale préalable et recevoir ou non une chimiothérapie adjuvante à la discrétion du médecin..

First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation.

To treat adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC who have experienced disease progression during or after prior treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) and have been tested for the EGFR T790M mutation.

Posologie

La présence d' une mutation de suppression de l' exon 19 de l' EGFR ou d' une mutation de substitution de l' exon 21 L858R,ou la présence d'une mutation EGFR-T790M doit être confirmée par un test génétique EGFR approuvé par la SDA avant le traitement par ce produit.

les dosages

• La dose recommandée de ce produit est de 80 mg par jour.

Temps de traitement

• Les patients atteints d' un cancer du poumon postopératoire doivent poursuivre le traitement jusqu' à la récidive de la maladie ou à une toxicité intolérable ou pendant un maximum de 3 ans.Les patients atteints d' un cancer du poumon localement avancé ou métastatique doivent poursuivre le traitement jusqu' à une progression de la maladie ou une toxicité intolérable..

fuite de drogue

• Si vous oubliez une dose de ce produit, vous devez la prendre à nouveau, sauf si la prochaine dose est dans les 12 heures.

• Ce produit doit être pris à la même heure chaque jour, avec un repas ou à jeun.

Ajustement de la posologie

• Si une réduction de la dose est nécessaire, la dose doit être réduite à 40 mg une fois par jour.

groupe spécial

• Aucun ajustement posologique n' est nécessaire en fonction de l' âge, du poids, du sexe, de la race et du tabagisme du patient.

Méthode d'administration

• Ce produit doit être pris entier avec de l'eau et ne doit pas être écrasé, cassé ou mâché.

• Si le patient est incapable d' avaler le médicament, dissoudre les comprimés dans 50 ml d' eau sans carbonate.et remué directement jusqu'à dispersion et avalé rapidementEnsuite, ajoutez 1⁄2 tasse d'eau, en veillant à ce qu'il n'y ait pas de résidus dans la tasse, et buvez-la rapidement.

• Lorsque l'alimentation par tube gastrique est nécessaire, elle peut être traitée de la même manière que décrite ci-dessus,sauf que 15 ml d'eau sont utilisés pour la dissolution initiale du médicament et 15 ml d'eau sont utilisés pour le lavage ultérieur du résiduCe liquide de 30 ml doit être administré conformément aux instructions du fabricant du tube nasogastrique et lavé avec une quantité appropriée d'eau.Ces solutions et résidus doivent être retirés dans les 30 minutes suivant l'ajout des comprimés à l'eau..

réaction indésirable

• Les effets indésirables les plus fréquents étaient la diarrhée (47%), l' éruption cutanée (45%), l' onychomycose (33%), la peau sèche (32%) et la mucosite buccale (24%).

avant la récolte

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  Gardez-le à moins de 30°C.
   

  Nom	Le traitement par l'osimertinib
  Posologie	80 mg ou moins
  Quantité	30 ans
  Indications	Mutation du gène EGFR Cancer du poumon non à petites cellules
  Le poids	< 1 kg
  Emballage extérieur	boîte
  Température de stockage	température normale
  Ingrédients	Respecter les règlements
  Agents auxiliaires	respecter les réglementations
  courbe entérique	est conforme aux règlements