Test de l'antigène du virus de la grippe A/B par méthode d'or colloïdal

Kit de test d'antigène des virus Influenza A/B
(Méthode à l'or colloïdal)
[Nom du produit]
Nom générique : Kit de test d'antigène des virus Influenza A/B (Méthode à l'or colloïdal)
[Spécification d'emballage]

Type de cassette : 1 test/boîte, 10 tests/boîte, 20 tests/boîte, 40 tests/boîte, 50 tests/boîte, 100 tests/boîte. En boîte.
[Utilisation prévue]
Ce kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro des antigènes nucléoprotéiques des virus Influenza A et Influenza B dans des échantillons de prélèvement de gorge humaine.
Pour le virus Influenza A, ce kit a été évalué et validé cliniquement uniquement pour les sous-types du nouveau virus Influenza A H1N1 et du virus Influenza A saisonnier H3N2. 
[Conditions de stockage et durée de conservation]
1. Conserver scellé et au sec à 2~30°C ; durée de conservation 24 mois.
2. Une fois la pochette en aluminium ouverte, utiliser le plus rapidement possible dans l'heure qui suit ;
si elle ne peut pas être utilisée immédiatement,
la conserver à une température comprise entre 2 et 30°C,
et dans des conditions d'humidité inférieure à 30 % ; après utilisation, le flacon de solution d'extraction d'échantillon doit être immédiatement refermé,
et conservé dans un endroit frais ou au réfrigérateur pendant la durée de conservation.
3. Date de fabrication et durée de conservation : voir l'étiquette.
[Exigences relatives aux échantillons]
Utiliser des écouvillons stériles avec un manche en PP (polypropylène) et une pointe en éponge de polyester pour le prélèvement d'échantillons.
1. Prélèvement de sécrétions de gorge : pour prélever des sécrétions de gorge, insérer l'écouvillon complètement dans le pharynx par la bouche, et, en prenant comme centre les zones rougies de la paroi pharyngée et des amygdales palatines,
essuyer les deux amygdales palatines et la paroi pharyngée postérieure avec une force modérée, en évitant le contact avec la langue,
puis retirer l'écouvillon.
2. Après le prélèvement, les échantillons doivent être traités avec la solution d'extraction d'échantillon fournie dans ce kit dès que possible. S'ils ne peuvent pas être traités immédiatement,
l'échantillon doit être placé dans un tube en plastique sec, stérile et hermétiquement scellé pour le stockage ; il peut être conservé à 2°C–8°C pendant 24 heures, et à -70°C
pour un stockage à long terme ; le nombre de cycles de congélation-décongélation ne doit pas dépasser 4.
[Méthode de test]
Les instructions doivent être lues intégralement avant d'effectuer tout test. Avant utilisation, retirer les réactifs et les échantillons de leurs conditions de stockage
et les laisser s'équilibrer à température ambiante
(18~25°C) et à une humidité inférieure à 90%, et les étiqueter.
Extraction de l'échantillon :
1. Ajouter 300 µL (~10 gouttes) de solution d'extraction d'échantillon dans le tube d'extraction d'échantillon. 2.
Insérer l'écouvillon d'échantillonnage dans la solution du tube d'extraction d'échantillon, et le faire tourner immédiatement environ 10 fois contre la paroi intérieure du tube pour dissoudre au maximum le spécimen
dans la solution. 3.
, presser la pointe de l'écouvillon contre la paroi intérieure du tube d'extraction de manière à ce que le liquide reste dans le tube autant que possible, puis retirer et jeter l'écouvillon. 4.
, et fermer la pointe du compte-gouttes.

Procédure de la carte de test :
1. Placer la carte de test sur un plan de travail propre et plat, la poser horizontalement, et l'étiqueter. 2.
Ajouter verticalement 100 µL (environ 3 gouttes) de la solution d'extraction d'échantillon traitée dans le puits d'échantillon (S) de la carte de test. 3.
Lire le résultat du test dans les 15 à 20 minutes ; les résultats lus après 20 minutes sont considérés comme invalides.

[Interprétation des résultats du test]
Négatif : Une seule bande pourpre-rouge apparaît dans la région de contrôle (C), sans bande pourpre-rouge dans la région de test A ou la région de test B. Parce que la teneur en antigène des virus Influenza A et B n'atteint pas la limite de détection minimale de ce test ou que l'antigène est absent, le résultat du test est négatif.
Un résultat négatif indique que la teneur en antigène des virus Influenza A et B dans l'échantillon est inférieure à la limite de détection minimale de ce test
ou absente.
Positif : Si deux bandes pourpre-rouge apparaissent dans la région de test B et la région de contrôle (C), cela indique une positivité au virus Influenza B ; si une bande pourpre-rouge apparaît dans la région de test A et la région de contrôle (C), cela indique une positivité au virus Influenza A.
Invalide : Si aucune bande pourpre-rouge n'apparaît dans la région de contrôle (C), le résultat est invalide, indiquant une opération incorrecte
ou une détérioration des réactifs. Dans ce cas, lire attentivement à nouveau les instructions et répéter le test avec de nouveaux réactifs
. Si le problème persiste,
arrêter immédiatement d'utiliser ce lot et contacter votre fournisseur local.