RET Pralsetinib Gavreto 100 mg Médicaments pour le traitement du cancer du poumon

[Nom du médicament]
Nom générique: Platinib capsules

Nom commercial: GAVRETO®

Nom en anglais: Pralsetinib Capsules

En chinois Pinyin: Pulatini Jiaonang

[Indications]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

Cette indication a reçu une approbation conditionnelle sur la base des résultats d' une étude sur le NSCLC avancé positif à la fusion du gène RET.

L' approbation complète de cette indication dépendra des bénéfices cliniques des essais de confirmation en cours (voir les instructions [Essais cliniques]).

[Dosage]

Ce médicament doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement antitumoral.

choix du patient

Avant d' utiliser ce produit pour le traitement, il faut confirmer qu' une méthode de détection bien validée a détecté une fusion génétique RET positive.

Posologie recommandée

La dose recommandée de ce produit est de 400 mg,prise par voie orale une fois par jour à jeun (ne pas manger au moins 2 heures avant de prendre ce produit et au moins 1 heure après la prise de ce produit) (voir Pharmacokinétique)Continuer le traitement jusqu' à une progression de la maladie ou une toxicité inacceptable.

Si vous oubliez une dose de ce produit, vous devez la prendre le plus tôt possible le jour même.

Si vous avez des vomissements après avoir pris ce produit, ne prenez pas de doses supplémentaires, mais vous pouvez continuer à prendre la dose suivante comme prévu.

[Réactions indésirables]

Les effets indésirables les plus fréquents (incidence ≥ 25%) sont la constipation, l'hypertension, la fatigue, les douleurs musculo-squelettiques et la diarrhée.Les anomalies de laboratoire de grade 3 à 4 les plus fréquentes (incidence ≥ 2%) ont été la lymphopénie., neutrophilie, hémoglobine, phosphate, calcium (corrigé), sodium et AST. , une élévation de l' ALAT, une thrombocytopénie et une élévation de la phosphatase alcaline.

140,2% des patients ont arrêté définitivement le traitement en raison de réactions indésirables, et les réactions indésirables ayant conduit à l' arrêt définitif chez ≥ 1% des patients étaient une pneumonie non infectieuse (1.4%) et une pneumonie infectieuse (10,4%).

61Les effets indésirables nécessitant l' interruption de la dose chez ≥ 2% des patients ont été la neutropénie, la pneumonite non infectieuse,anémie, hypertension, pneumonie infectieuse, diminution du nombre de neutrophiles, diarrhée, augmentation de l' AST, augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang, fièvre, fatigue, ALT élevée, fatigue, thrombocytopénie, vomissements,faible nombre de globules blancs, infection des voies urinaires et dyspnée.

360,1% des patients ont réduit leur dose en raison de réactions indésirables, et les réactions indésirables nécessitant une réduction de la dose qui se sont produites chez ≥ 2% des patients ont inclus neutropénie, anémie, pneumonie non infectieuse,diminution du nombre de neutrophilesL'hypertension, l'infarctus du myocarde, une élévation de l'acide phosphokinase.

Je suis désolé.

Fermé et conservé à 25°C maximum.

Remarque: après ouverture, conserver l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité et ne pas jeter le sécheur dans l'emballage.