Détection de l'expression de PD-L1 SP263 Évaluation de l'admissibilité à l'immunothérapie

Résumé

La protéine PD-L1 mesurée par l'essai SP263 prédit quels patients peuvent répondre au blocage du point de contrôle immunitaire.Ce service de test fournit un résultat SP263 normalisé que les étiquettes réglementaires reconnaissent pour plusieurs types de tumeurs. La coloration et la notation cohérentes protègent le clinicien contre les incohérences d'essai à test. La notation répétée pendant le traitement peut suivre les changements de phénotype immunitaire pour certains cas.

Comment fonctionne- t- il?

Les diapositives contenant la section tumorale sont incubées avec l'anticorps SP263 dans des conditions contrôlées.Les pathologistes notent la proportion de cellules tumorales positives en utilisant les limites de pourcentage approuvéesLes contrôles internes confirment que les performances du réactif sont conformes aux spécifications validées.

Indications

Les cas de cancer du poumon non à petites cellules sont évalués pour décider de l'admissibilité aux combinaisons d'immunothérapie.Les tumeurs de l'œsophage dont l'histologie se chevauche sont parfois notées selon cette même méthode.Les cas de poumons à petites cellules sont notés lorsqu'un plan combiné chimio-immunitaire est envisagé.

Exigences en matière d'échantillonnage et déclaration

Les résultats sont renvoyés sous forme d'un score de proportion tumorale avec le seuil validé clairement indiqué.Les diapositives sont conservées selon la politique du laboratoire pour permettre une révision des avisLes échantillons osseux décalcifiés ne sont acceptés que si le procédé préserve la réactivité des antigènes.

Entreposage et approvisionnement

Les sections non tachées sont stockées dans des conditions séchées et stables à température jusqu'au traitement.Des certificats de validation sont disponibles pour répondre aux besoins en matière d'approvisionnement et d'audit des hôpitauxLes certificats de lot de réactif sont archivés de sorte que chaque diapositive publiée trace son dossier de validation.

Questions fréquentes

Q: L'analyse SP263 est-elle validée comme diagnostic complémentaire?R: La méthode est conforme au protocole de diagnostic de l'accompagnement validé et les certificats sont disponibles pour l'examen du payeur et de l'audit.

Q: Quel est le format de notation déclaré pour SP263?R: Nous signalons un score de proportion de tumeur avec le seuil approuvé indiqué donc l'admissibilité est sans ambiguïté.

Q: Comment la qualité de l'analyse est-elle contrôlée en laboratoire?R: La coloration automatisée, les contrôles internes et les vérifications de validation de l'exécution confirment les performances du réactif avant sa libération.

Q: Les résultats de SP263 peuvent-ils être contestés ou répétés?R: Les diapositives conservées permettent une réévaluation avisée et une coloration répétée peut être organisée en vertu de la politique de conservation en laboratoire.