Niraparib PHONIRA 100 mg: Maintenance définie par un biomarqueur dans le cancer de l'ovaire

Résumé

Niraparib est un inhibiteur de la PARP utilisé comme traitement d' entretien et sa population est définie par la biologie plutôt que par les symptômes seuls.Il est proposé aux patientes atteintes d' un cancer de l' ovaire dont les tumeurs sont porteurs de mutations BRCA ou présentent une déficience de recombinaison homologue.L'idée est de retarder la prochaine rechute dans un groupe sélectionné moléculairement, parce que le bénéfice est lié à l'état de réparation de l'ADN.qui commence le médicament et à quelle dose, faisant de la sélection des patients le cœur de la façon dont la thérapie est utilisée dans la pratique clinique aujourd'hui.

Comment fonctionne- t- il?

Niraparib emprisonne le PARP sur les sites de dommages à l'ADN et bloque la réparation par excision de base.les dommages non réparés accumulés deviennent mortels tandis que les cellules normalesCet effet synthétique-létal est la raison pour laquelle le médicament fonctionne mieux dans la population déficiente en réparation et pourquoi les tests précèdent le traitement,les patients sans biomarqueur ne sont donc pas exposés à la myélosuppression sans bénéfice clair attendu..

Indications

• Traitement d' entretien du cancer récurrent des ovaires, des trompes de Fallope ou du péritonéal primaire après réponse au platine
• Maintenance de première ligne au stade III à IV par étiquette
• Utilisé dans les populations mutées BRCA ou HRD et au-delà

Posologie et administration

La dose initiale est de 300 mg une fois par jour, trois capsules de 100 mg, pour les patients pesant au moins 77 kg avec des plaquettes d' au moins 150 000 par microlitre; pour d' autres, la dose initiale est de 200 mg par jour.Le traitement est poursuivi jusqu'à progression ou limitation de la toxicité., avec des taux sanguins qui guident les arrêts ou les réductions au cours du traitement, et le faible démarrage chez les patients plus petits reflète la marge de sécurité plus étroite observée dans ce sous-groupe lors des études d' enregistrement.

Entreposage et approvisionnement

Conserver à 20 à 25°C dans un endroit sec, fourni par les lignes partenaires TLP, Beacon et Everest sous forme de capsules GMP avec certificat d'analyse spécifique au lot.En tant que produit oral stable dans l'environnement, il est facile à distribuer dans les pharmacies d'oncologie pour des soins d'entretien., et la mise en bouteille de la capsule protège chaque dose pendant le transport et à la maison entre les visites en clinique.

Questions fréquentes

Q: Quels patients bénéficient le plus du niraparib?

A: Je suis désolé.Ceux qui ont des mutations BRCA ou des tumeurs HRD positives, et plus généralement tout patient ayant répondu à la chimiothérapie au platine, selon l'indication de maintien approuvée.

Q: Comment la dose est-elle individualisée?

A: Je suis désolé.Le poids corporel et le nombre de plaquettes sont à l'origine de la prise: 300 mg par jour pour les patients plus lourds ayant un nombre suffisant de plaquettes, 200 mg pour les autres, en équilibrant l' efficacité par rapport à la sécurité sanguine.

Q: Pourquoi s'appelle-t-elle une thérapie d'entretien?

A: Je suis désolé.Il est administré après que la chimiothérapie a maîtrisé la maladie pour retarder la prochaine rechute, et non comme traitement primaire pour le cancer qui progresse activement.

Q: Quelles analyses sanguines sont importantes pendant le traitement?

A: Je suis désolé.Des numéros sanguins complets réguliers permettent de suivre la myélosuppression; les doses maintenues ou réduites permettent de contrôler les faibles plaquettes ou l' hémoglobine au fur et à mesure de leur apparition.