NGS + séquençage de l'ensemble de l'exome IHC et PD-L1 (22C3): sélection de la bonne population de patients

Résumé

Le package combiné de séquençage de l'exome entier et d'immunohistochimie PD-L1 (22C3) existe pour répondre à une seule question commerciale:quels patients sont les plus susceptibles de bénéficier d'une thérapie ciblée ou immunothérapie donnéeEn associant une largeur génomique à une lecture PD-L1 normalisée, le package définit des populations sélectionnées par biomarqueur plutôt que de traiter l'oncologie comme un marché indifférencié.Cela fait passer la vente d'un service de séquençage générique à un produit d'aide à la décision.La population est ce qui rend le test pertinent pour le remboursement et l'inscription à l'essai.

Comment fonctionne- t- il?

Le séquençage de l'exome entier lit la région de codage des protéines du génome tumoral aux mutations de surface, aux changements de nombre de copies et aux signaux tels que la charge de mutation tumorale.l'analyse PD-L1 (22C3) tache le tissu fixé à la formaline et mesure la proportion de cellules tumorales exprimant la protéine PD-L1.Les deux résultats sont rapportés ensemble afin qu'un clinicien puisse faire correspondre un patient à une thérapie basée à la fois sur des caractéristiques génomiques et immuno-micro-environnementelles.La notation standardisée 22C3 permet de comparer le résultat entre les sites pathologiques.

Indications

Le dossier est destiné à des patients qualifiés en pathologie moléculaire et en oncologie qui évaluent les patients atteints d'un cancer avancé en vue d'un traitement guidé par des biomarqueurs.Stratification des essais cliniques et examen génomique d'un deuxième avisLes résultats doivent être interprétés par des spécialistes en même temps que l'imagerie et les antécédents cliniques.et le service n'est pas un verdict diagnostique autonome.

Posologie et administration

Il n'y a pas de dosage, l'échantillon est dosé selon le protocole validé par le laboratoire.et le fournisseur effectue le séquençage et la HCI selon des procédures accréditéesLe retour sur investissement dépend de la qualité de l'échantillon et de la position de la file d'attente, et les rapports ne sont publiés qu'après le contrôle interne de la qualité.Les laboratoires doivent suivre l'étalonnage du lot et du réactif afin de maintenir la cohérence du score 22C3 dans tous les cas..

Entreposage et approvisionnement

Souscrire le paquet d'un fournisseur titulaire d'une accréditation de laboratoire pertinente et d'un dossier de validation documenté pour les composants de séquençage et de HCI.Confirmer que les exigences en matière de manutention et de transport des tissus sont remplies avant la collecte afin d'éviter les défaillances pré-analytiquesPour les distributeurs, mettez l'accent sur le rapport intégré et l'accréditation qui s'y rattache, car les comités d'approvisionnement évaluent les preuves et les résultats autant que le prix.

Questions fréquentes

Q: Pourquoi combiner le séquençage de l'exome entier avec PD-L1 22C3 dans un seul emballage?R: Le séquençage révèle des cibles génomiques tandis que le score 22C3 reflète l'admissibilité immunitaire, donc ensemble, ils définissent une population sélectionnée par biomarqueur pour les thérapies ciblées et immunitaires.

Q: Pour quels patients le paquet est-il le plus utile?R: Les patients atteints d'un cancer avancé sont évalués pour une thérapie guidée par des biomarqueurs ou l'inscription à un essai, où la quantité de tissus permet à la fois une analyse génomique et une analyse IHC.

Q: Quelle accréditation un distributeur doit-il vérifier?R: Confirmer que le fournisseur est titulaire d'une accréditation de laboratoire moléculaire pertinente et d'un dossier de validation documenté couvrant à la fois le séquençage et les composants du CIC 22C3.