Résumé

L'examen de sang occulte fécal (FOBT) détecte du sang caché dans les selles qui est invisible à l'œil nu, un signal précoce que les distributeurs et les cliniques utilisent pour dépister les populations à risque plus élevé pour le tube digestif.La carte en or colloïdal de GIVE LIFE TIME LIMITED effectue cette détection par une bande immunochromatographique en une seule étape plutôt que par une réaction chimique en laboratoire., c'est pourquoi il convient à la pharmacie, à la santé communautaire et à la distribution à domicile.L'angle du mécanisme est important pour les acheteurs car la fiabilité du test dépend de la spécificité des anticorps et de l'interprétation claire des lignesLes grossistes qui expliquent le principe de manière crédible réduisent les plaintes concernant les retours de stock et encouragent une instruction correcte de l'utilisateur final.

Comment fonctionne- t- il?

Chaque carte contient des particules d'or colloïdal conjuguées à des anticorps anti-hémoglobine sur un tampon à l'extrémité de l'échantillon.toute hémoglobine présente se lie à l'anticorps conjugué et le complexe migre par action capillaire le long d'une membrane de nitrocelluloseUn deuxième anticorps anti-hémoglobine immobilisé dans la zone d'essai capture le complexe, produisant une bande visible de couleur dont l'apparence confirme un résultat positif du sang occulte.Une zone de contrôle distincte lie le conjugué indépendamment de l'échantillonPour que l'essai soit valable, une ligne de contrôle doit apparaître, et la lecture complète est effectuée en une à cinq minutes à mesure que le front liquide traverse la bande.

Indications

Ce test est destiné aux adultes appartenant à des groupes à risque plus élevé: personnes souffrant de constipation à long terme, de diabète, de tabagisme ou de consommation excessive d'alcool, antécédents familiaux de cancer de l'intestin,une préférence pour les aliments épicés ou très chaudsIl s'agit d'un dispositif de dépistage et non d'un dispositif de diagnostic, et un résultat positif devrait orienter l'utilisateur vers une coloscopie ou une confirmation clinique.Les distributeurs doivent conserver une copie de l'indication en accord avec le langage du dépistage in vitro afin que le produit ne soit pas commercialisé comme traitement ou remède..

Posologie et administration

On prélève un échantillon de selles fraîches le jour même à l'aide du bâton d'échantillonnage à plusieurs endroits, on le mélange dans le récipient fourni, puis on transfère deux à cinq gouttes dans la fenêtre d'échantillonnage après une attente de deux minutes.Lire le résultat entre une et cinq minutesSi l'essai ne peut pas être effectué immédiatement, maintenir l'échantillon préparé à 2 à 8°C et le terminer dans les 48 heures; le laisser équilibrer à 10 à 30°C avant utilisation.

Entreposage et approvisionnement

Chaque carton est emballé en une portion par boîte, mesurant 7 x 2,4 x 0,6 cm et pesant 5,4 g, avec un emballage extérieur de 14 x 7,5 x 2,3 cm et 31 g.Conserver entre 4°C et 30°C et respecter la durée de validité de 24 mois. GIVE LIFE TIME LIMITED fixe une commande minimale de 5 000 unités, et les acheteurs doivent confirmer la présentation d'essai unique et la plage de stockage ambiant avant de s'engager sur le volume de la palette.L'impression à échéance de lot prend en charge la rotation de la première échéance de la première sortie dans la distribution.

Questions fréquentes

Q: Pourquoi la ligne de contrôle doit-elle apparaître pour obtenir un résultat valide?
R: La zone de contrôle capte le conjugué indépendamment de l'échantillon, de sorte que sa bande prouve que la bande est corrélée; sans elle, l'essai est invalide.

Q: Combien de temps faut-il pour lire le résultat?
R: Interpréter les bandes une à cinq minutes après l'ajout de l'échantillon, car les lignes peuvent s'estomper ou apparaître tard et induire le lecteur en erreur.

Q: La carte peut-elle remplacer une coloscopie?
R: Non, il s'agit d'un outil de dépistage qui détecte le sang caché; un résultat positif doit être suivi d'un examen clinique tel qu'une coloscopie.