125 mg Palbociclib 21 Capsules Pratiqués par voie orale

[Nom du médicament]
Nom générique: palbociclib capsules

Nom du produit: IBRANCE®/IBRANCE®

Nom en anglais: Palbociclib Capsules

En chinois Pinyin: Paiboxili Jiaonang

[Indications]
Ce produit convient pour le cancer du sein métastatique ou localement avancé, positif au récepteur hormonal (HR) et négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).Il doit être utilisé en association avec des inhibiteurs de l' aromatase comme traitement endocrinien initial chez les femmes ménopausées.. .

[Dosage]
Le traitement par ce médicament doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l' utilisation de médicaments anticancéreux.

Posologie recommandée

La dose recommandée de palbociclib est de 125 mg une fois par jour pendant 21 jours, suivis de 7 jours de repos (régime posologique 3/1), ce qui donne un cycle de traitement de 28 jours.Le traitement doit être poursuivi à moins que le patient n'ait plus de bénéfice clinique ou développe une toxicité inacceptable..

Lorsqu' il est utilisé en association avec le palbociclib, consultez le schéma posologique indiqué sur l' étiquette approuvée pour l' administration d' inhibiteur de l' aromatase.

Méthode de posologie

Il doit être pris avec de la nourriture, de préférence avec de la nourriture, afin d' assurer une exposition constante au palbociclib (voir Pharmacocinétique).Palbociclib ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse (voir Interactions médicamenteuses).

Les gélules de Palbociclib doivent être avalées entières (ne pas mâcher, écraser ou ouvrir les gélules avant de les avaler).

Si le patient vomit ou oublie une dose, il ne doit pas prendre une autre dose le même jour.La dose suivante doit être prise comme d' habitude..

Ajustement de la posologie

Il est recommandé d' ajuster la dose de palbociclib en fonction de la tolérance et de la sécurité individuelles.

L'apparition de certaines réactions indésirables peut nécessiter une interruption/ un retard temporaire de la posologie et/ ou une réduction de la dose, ou une interruption permanente du traitement pour des raisons de contrôle.Veuillez vous référer aux protocoles figurant dans les tableaux 1, 2 et 3 pour les ajustements de dose.

Groupe spécial

Gériatrique: aucun ajustement de la dose de palbociclib n' est nécessaire chez les patients âgés de ≥ 65 ans.

Population pédiatrique: l'innocuité et l'efficacité du palbociclib n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Insuffisance hépatique: aucun ajustement de la dose de palbociclib n' est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (classes Child-Pugh A et B).La dose recommandée pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Classe C de Child Pugh) est de 75 mg une fois par jour selon un schéma posologique 3/ 1..

Insuffisance rénale: aucun ajustement de la dose de palbociclib n' est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (clearance de la créatinine [CrCl] ≥ 15 mL/ min).Des données insuffisantes sont disponibles sur les patients nécessitant une hémodialyse pour recommander un ajustement de la dose dans cette population..

Ajustements posologiques lors de l' administration concomitante avec des inhibiteurs forts du CYP3A:Évitez l' utilisation concomitante d' inhibiteurs puissants du CYP3A et envisagez de les remplacer par d' autres médicaments concomitants qui n' ont pas ou seulement de faibles effets inhibiteurs du CYP3A.. Si les patients doivent co-administrer un inhibiteur fort du CYP3A, réduire la dose de palbociclib à 75 mg une fois par jour.augmenter la dose de palbociclib à la dose préalable à l' initiation du puissant inhibiteur du CYP3A (après 3 à 5 demi-vies de l' inhibiteur).

[Réactions indésirables]
Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20%) signalés chez les patients traités par palbociclib sont la neutropénie, l' infection, la leucopénie, la fatigue, les nausées, la stomatite, l' anémie, la diarrhée, l' alopécie,et plaquettes Réduction de la maladie.

Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 2%) de grade ≥ 3 avec le palbociclib ont été la neutropénie, la leucopénie, l' infection, l' anémie, l' augmentation de l' aspartate aminotransférase (AST), la fatigue, le manque de poids, la fatigue, l' insuffisance respiratoire, la fatigue, la fatigue et la dépression.et l' alanine L' aminotransférase acide (ALAT) est augmentée.

Je suis désolé.
Conservez les médicaments ouverts dans leur emballage d' origine.